分类：GSP 合规
- 专项内审什么时候做：10 个触发条件与 3 个月时限 — 2026-10-23 19:57
内审不只是每年一次。仓库新建、系统更换、质量负责人变更，都可能触发专项内审。
- 体外诊断试剂经营：药品批发企业的资质与冷链要求 — 2026-10-23 19:57
体外诊断试剂分属药品与医疗器械两套体系。本文说明身份判定、许可备案路径、冷链与短效期管理要点，附经营自查清单，避免资质错位。
- 质量负责人工具包：医药仓检查证据清单 + 第三方仓审计表 — 2026-10-23 19:56
44 项检查证据清单 + 37 项第三方仓审计表，含责任落位、评分与汇总，可直接下载使用。
- 什么是血液制品？批发与零售经营的合规要点 — 2026-10-23 19:56
血液制品的合规难点在经营范围、冷链和批签发。本文说明批发与零售的资质边界、2至8摄氏度冷链要求及批签发核对要点，附验收清单。
- 首营企业档案与销售人员授权书：检查中最容易漏的四个细节 — 2026-10-23 19:53
首营资料不是“收齐”就完事。营业执照、许可证、授权书、质量协议要能对应到具体业务与有效期限。
- 从辽宁 2026 检查公示看仓库高频问题：拼箱区、混摆、委托运输 — 2026-10-23 19:53
检查公示里的问题不宏大，但很具体：拼箱发货区、零货混摆、内审制度、委托运输记录。质量负责人可以照着自查。