分类:检查应对
- 药品经营现场检查要点(二):仓储条件与冷链验证 — 2026-10-23 19:53
仓储与冷链是现场检查耗时最长的环节。本文从库房条件、冷链操作、验证校准、养护管理四方面说明检查要点,并给出可对照的现场清单。
- 药品经营现场检查要点(一):许可资质、人员与制度 — 2026-10-23 19:52
现场检查多从许可资质入手。本文梳理许可证、人员、制度三条线的检查要点与常见缺陷,附迎检准备清单,帮助批发企业逐项对照自查。
- 飞检重点看什么:人员、储存、文件三项关键 — 2026-10-23 19:51
飞检重点通常集中在人员、储存、文件三处。本文说明每项的检查切入点、高频缺陷与现场应对边界,附一份可直接对照的检查清单。
- 药品批发企业自查怎么避坑:高频缺陷与整改闭环 — 2026-10-23 19:50
飞检不打招呼,自查才是主动仗。本文梳理人员、首营、储存、系统四类高频缺陷,给出四步自查法与整改闭环清单,把问题解决在检查之前。
- 采销委托书的期限管理:五要素、到期预警与检查要点 — 2026-10-23 19:49
授权书过期,等于销售人员失去合法资格。本文拆解GSP第64条的五要素要求,给出期限设置、台账预警与到期处理的可执行做法。
- 不合格药品怎么判定?批发企业要掌握的判定标准与处置要求 — 2026-10-23 19:48
不合格药品不只是假药劣药。本文梳理判定依据、内部确认流程、GSP第89条的五项处置要求,以及检查时最常被追问的隔离与记录细节。