川渝药品批发检查细则落地：252 项里，仓库先查什么？
管理员 · 2026-10-23 19:05 · 16 次浏览 · 约 1 分钟
川渝两地药品批发企业检查使用同一套细则，覆盖许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。对仓库型企业和拟入驻的医药仓来说，先理解检查结构，再做自查，效率最高。
15 个部分，仓库占了大半
细则从质量管理体系、机构人员、体系文件，延伸到设施设备、校准验证、计算机系统、采购、收货验收、储存养护、销售、出库、运输配送和售后。仓库不是“存东西”的孤岛，而是全链条证据链的一环。
252 项怎么抓重点
- 13 项严重缺陷：通常涉及体系性、真实性问题，必须优先排除。
- 110 项主要缺陷：设施设备、验证、记录、追溯的高频区。
- 129 项一般缺陷：制度执行与现场细节，靠日常管理。
仓库先自查什么
- 待验、合格、不合格、退货区是否有效隔离。
- 温湿度监测、报警、校准与验证是否闭环。
- 批号/效期、库位、出入库记录是否与实物一致。
- 计算机系统能否支撑追溯与权限控制。
依据：川渝《药品批发企业检查细则》（四川省药品监督管理局、重庆市药品监督管理局联合制定）。本文为平台原创解读，不替代监管原文，具体检查以官方版本为准。
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