质量负责人工具包：医药仓检查证据清单 + 第三方仓审计表
管理员 · 2026-10-23 19:56 · 23 次浏览 · 约 1 分钟
为什么做这两个工具
检查前最费时间的，不是写制度，而是确认“证据在哪里、谁负责、还缺什么”。第三方仓审计也一样：没有统一表格，每次审计口径都不同。
这份工具包有两个 Excel：
- 《医药仓检查证据清单》：44 项，按机构人员、设施设备、校准验证、计算机系统、收货验收、储存养护、出库运输、体系文件整理。
- 《第三方医药仓审计表》：37 项，含评分（0–3）、风险级别、审计发现与得分率汇总。
证据清单怎么用
- 先填“证据位置/责任人”，把每项落到人。
- 逐项选择：具备 / 部分具备 / 缺失 / 不适用。
- 对“部分具备、缺失”填写整改缺口。
- 汇总页看完成率，优先处理高风险与缺失项。
第三方仓审计怎么用
- 按“审计方法/看什么”现场核查，不只看文件。
- 每项按 0–3 分评分：0 缺失、1 部分、2 基本、3 完善。
- 高风险项即使得分不低，也要单独列发现。
- 汇总页看得分率与高风险项数量，作为准入/年度复审依据。
下载
两个表为平台参考工具，不是监管官方检查表；请结合国家 GSP、川渝检查细则及企业实际使用。
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