冬季与夏季温度分布：为什么要做两次
管理员 · 2026-10-23 20:17 · 22 次浏览 · 约 1 分钟
为什么要覆盖季节
夏季高温增加制冷负荷与开门热交换，冬季低温可能影响机组化霜/启动。不同季节的最不利点位可能不同。
验证思路
- 至少在冬、夏或模拟极端环境条件下评估温度分布。
- 覆盖空载/满载、开门、断电等工况。
- 记录冷点/热点与恢复时间。
- 与日常监测点位对照。
检查会看
验证方案是否考虑季节、报告是否覆盖最不利条件、日常监测是否落在验证过的范围内。
参考：GSP 验证管理要求；《药品质量管理教程合集_v7》。本文为平台原创整理。
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