四川医药仓验收:设备、验证、试运行三步走
管理员 · 2026-10-24 11:42 · 20 次浏览 · 约 1 分钟
第一步:设备
冷库机组、空调、货架、温湿度监测、备用电源、扫码设备逐项核对型号与数量。
第二步:验证
冷库/温控区完成空载、满载、开门、断电验证;计量器具校准有效。
第三步:试运行
用真实或模拟订单跑收货、待验、上架、拣选、复核、出库,检查系统与现场一致性。
验收输出
设备清单、验证报告、试运行记录、问题整改与放行结论。
参考:川渝《药品批发企业检查细则》;国家药监局《药品经营质量管理规范》。地方执行口径以当地药监最新要求为准。本文为平台原创整理。
落地清单
- 先做合规评估,再排消防、环评、温控与分区
- 设备、系统、验证、培训逐项验收
- 完成空载/满载/开门/断电验证与校准
- 用模拟订单试运行,核对现场与系统一致
检查证据
- 相关合同/验收文件
- 平面图、温区图、设备清单
- 验证/校准/培训/异常记录
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