代码研习笔记

为什么要按线路验证

四川地形与距离差异大，同一套保温箱在短途与长途表现不同。验证要模拟实际启运、在途、开箱时间。

验证内容

• 夏季高温/冬季低温工况。
• 最长在途时间与堵车延误。
• 保温箱/冷藏车装载方式。
• 到达温度与开箱时间。

检查证据

运输验证报告、在途温度记录、异常处理、承运商审核。

参考：川渝《药品批发企业检查细则》；国家药监局《药品经营质量管理规范》。地方执行口径以当地药监最新要求为准。本文为平台原创整理。

落地清单

• 按真实线路做运输验证，覆盖高温/低温与最长在途时间
• 确认冷藏车/保温箱预冷、装载与开箱交接
• 在途温度记录完整，超温先隔离再评估
• 承运商年度审核与异常 CAPA 闭环

检查证据

• 相关合同/验收文件
• 平面图、温区图、设备清单
• 验证/校准/培训/异常记录

暂无评论，来抢沙发～