代码研习笔记

设备

冷库/空调、货架、温湿度监测、备用电源、扫码设备与消防设施逐项核对。

验证

温区验证、开门/断电测试、校准证书、报警响应。

试运行

跑一遍收货、待验、上架、拣选、复核、出库；核对系统库存与实物。

验收结论

问题清单、整改、复验、放行；不要用“设备已到”代替验收。

参考：川渝《药品批发企业检查细则》；国家药监局《药品经营质量管理规范》。地方执行口径以当地药监最新要求为准。本文为平台原创整理。

落地清单

• 先做合规评估，再排消防、环评、温控与分区
• 设备、系统、验证、培训逐项验收
• 完成空载/满载/开门/断电验证与校准
• 用模拟订单试运行，核对现场与系统一致

检查证据

• 相关合同/验收文件
• 平面图、温区图、设备清单
• 验证/校准/培训/异常记录

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