京津冀药品批发许可新规：主仓 10000㎡，新增分仓 2000㎡起
管理员 · 2026-10-29 11:40 · 8 次浏览 · 约 1 分钟
政策依据
2025年4月30日，京津冀三地药监部门联合印发《京津冀药品批发企业许可管理规定》，在京津冀范围内统一药品批发企业许可与仓储标准，是区域协同监管的标志性文件。
官方指标（2025年4月规定）
- 企业仓库储存作业区整体建筑面积不少于 10000 平方米，或容积不少于 50000 立方米。
- 应具有与经营规模相适应的整件货和零货储存区域，其中整件货储存区应当设有自动化仓库（自动化立体仓库或自动化密集库）。
- 企业存在多址异地仓库的，其中至少有一个独立仓库须满足上述条件。
- 新增设自营分仓库的，仓库储存作业区整体建筑面积原则上不少于 2000 平方米；整件货存储区应当设立托盘货架，并至少配备入出库管理设备、信息识别管理设备、库内输送设备、环境监测及控制设备；设置零货储存区的，还应当配备与储存规模相适应的零货拣选系统和货位。
区域意义
京津冀仓储面积要求相同、标准统一，三地企业在区域内跨地设仓、布局分仓有了明确可预期的准入门槛。
企业准备
京津冀及周边企业对照新规核算主仓库 10000 平方米（或 50000 立方米）与自动化仓库条件；拟增设分仓的，按 2000 平方米与设备清单逐项准备；多址仓库企业确认至少一个独立仓库满足主仓标准。
官方出处
京津冀药品批发企业许可管理规定（河北省药监局，2025年4月）
本文为平台原创整理，具体以京津冀三地药监部门文件原文为准。
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