按省份查看换证要求、仓库检查与材料清单。换证不是到期才准备，而是提前 6–9 个月把体系、仓库、验证和记录跑一遍。
冷链是药品现代物流验收重点：上海冷链业务须2个以上独立冷库共500m³、海南冷库20m³起步，河南/宁夏/湖北/辽宁各有要求。
多省对存量批发企业给出升级过渡安排：广西换证前达标可顺延、辽宁/湖北/甘肃鼓励逐步升级，河南/云南新开办即从严。
对比已公开的各省药监局文件：批发仓 2000—10000㎡ 分档、第三方物流 5000—20000㎡ 分档，附两张平台整理的数据对比图。
海南省药监局2026年6月印发现代物流指导意见：兼营冷藏药品须配备冷藏库总容积不少于20m³，特殊储存温度药品须配备专用库区与设施。
2026年3月国家药监局印发《药品现代物流规范化建设指导意见》，统一全国药品批发与第三方物流准入标准，明确机构、人员、仓储、设备与信息管理要求，山东、内蒙古、福建等省已出台配套细则。
海南依据琼药监规〔2026〕3号：仓库不少于1,000㎡，冷链至少20m³，2026年10月1日施行。
换证现场检查，仓库是重点。待验区、混放、温控、验证、追溯、委托运输，六个点最容易失分。
换证不是到期前才准备。按 6–9 个月倒排：许可到期、体系运行、仓库/FCS、人员与记录，逐项确认。
年度工作只写在职责里，很容易被日常事务挤掉。本文把内审、培训、验证、供应商审计、召回演练、管理评审拆成按月推进的清单，并列出每月必看与触发式工作。
增项申请被退回，多数不是资料格式问题，而是仓库条件和人员能力还没到位。本文给出增项前的能力盘点清单、仓库三个硬点，以及系统与文件同步的落地顺序。
地址、仓库、经营范围三类变更的风险点并不相同，处理节奏也不同。本文梳理变更期间的经营风险控制、仓库变更前的验证准备，以及现场检查最常比对的三处一致性。
飞行检查前七天，比补文件更要紧的是把证照、人员、验证、温控、首营、记录几条线拉通自查。本文给出按风险排序的排查顺序、可执行清单，以及检查最常卡住的误区。
登记省份、仓库与换证时间，平台按地区对接。
本页为平台原创整理，不替代监管原文；换证窗口、材料与现场检查要求以所在地药监最新通知为准。